Ensayo para evaluar la eficacia de un nuevo análisis de sangre experimental para la detección precoz del cáncer de ovario.
En el estudio OVERT, se obtienen muestras de sangre para evaluar un nuevo método experimental para detectar la posibilidad de cáncer de ovario en los estadios más iniciales.
En la actualidad, no se dispone de ningún análisis para determinar con precisión la probabilidad de cáncer de ovario en mujeres con síntomas. El tiempo promedio hasta el diagnóstico en los Estados Unidos es de 9 meses y el cáncer de ovario avanza con rapidez. Reducir el tiempo que lleva detectar el cáncer de ovario con un simple análisis de sangre podría permitir una atención más rápida del especialista y mejores resultados.
: Los síntomas del cáncer de ovario son ambiguos y con frecuencia se ignoran. Las investigaciones indican que las mujeres tienen síntomas precoces en el desarrollo de la enfermedad. Es importante tomar con seriedad los síntomas de las mujeres y reducir la probabilidad de que se deban al cáncer de ovario que, en los estadios iniciales, es una enfermedad muy tratable. Los síntomas incluyen:
AOA Dx ha identificado una selección de marcadores sanguíneos que se han vinculado con el cáncer de ovario. Al obtener sangre de mujeres con signos y síntomas ginecológicos y gastrointestinales ambiguos, AOA Dx podrá estudiar la precisión del análisis al evaluar la probabilidad de la enfermedad, y ayudar a las mujeres y a sus prestadores a diagnosticar con más rapidez la causa del dolor.
Se obtiene sangre mediante una extracción de sangre de rutina y se analiza para detectar marcadores vinculados con el cáncer de ovario. Esto da indicios de una probabilidad de la presencia de la enfermedad, lo que calma la ansiedad respecto de los síntomas ambiguos y hace que las mujeres se enfoquen con más rapidez en comprender lo que les causa los síntomas.
La detección precoz del cáncer de ovario es clave para salvar vidas. Desarrollar un simple análisis de sangre que permita que mujeres con síntomas en los estadios más iniciales reciban un diagnóstico preciso podría mejorar los resultados de manera significativa. En el estudio OVERT, participará un máximo de 5,000 mujeres de 22 años y más con los síntomas detallados. La participación en este estudio contribuirá a la investigación científica que podría transformar la detección precoz de la enfermedad para las mujeres.
Si es apta para participar en el estudio, deberá completar un cuestionario simple de síntomas, y el médico realizará una exploración física, revisará sus síntomas y antecedentes clínicos, obtendrá una muestra de sangre y realizará una ecografía transvaginal (transvaginal ultrasound, TVU). Según los descubrimientos del médico, se la derivará a un especialista o, más probablemente, deberá realizar visitas de seguimiento después de 6 y 12 meses de la visita inicial. La visita de seguimiento a los 6 meses será una consulta telefónica y la visita de seguimiento a los 12 meses será una consulta telefónica o una posible visita en persona, que incluirá una exploración física, la revisión de los síntomas, la obtención de una muestra de sangre y una ecografía transvaginal. La información que se obtenga les permitirá a los médicos evaluar la precisión del análisis de sangre.
AOA Dx Inc, con oficina central en Boston, MA, patrocina y financia el estudio. AOA es un equipo de especialistas en salud de la mujer cuyo objetivo es llevar al mercado tecnologías médicas innovadoras, de impacto y rentables. El objetivo de AOA es revolucionar el diagnóstico precoz de la enfermedad mediante la identificación y el desarrollo de nuevos biomarcadores de detección, lo que ayudará a los médicos y mejorará los resultados para las mujeres.
Protocol ID: AOA-PRT-0001
Protocol Title: Collection Banking of Blood Samples for the Study of Female Gynecological Diseases
